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지엘팜텍 주가 (뉴젠테라퓨틱스 /경구용 코로나 치료제)

liiliilililiiiiil 2020. 12. 15. 06:27
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지엘팜텍 - 뉴젠테라퓨틱스가 개발하고 있는 경구용 코로나19 치료제 개발 참여 소식

 

지엘팜텍이 뉴지랩의 경구용 코로나19 치료제 개발에 참여하고 있음이 확인됨

지엘팜텍은 뉴지랩의 자회사 뉴젠테라퓨틱스가 개발하고 있는 경구용 코로나19 치료제 나파모스타트 임상약(시험약)을 제조·공급 중

뉴젠테라퓨틱스는 '뉴젠나파모스타트'의 원숭이 대상 약물동력학 시험 등 전임상 시험을 성공적으로 완료

뉴젠나파모스타트는 11월, 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인완료

뉴젠나파모스타트가 임상에서 안전성·유효성을 입증 -> 상업화 성공시 지엘팜텍이 제조·생산을 맡게됨

 

지엘팜텍은 국내 A바이오텍과도 코로나19 치료제 임상시험 협업에 대한 계약 추진중

지엘팜텍이 코로나 치료제 후보물질에 대해 공동개발중인 국내 A바이오텍은 계약전 비공개라서 A바이오텍이라 불림

A사의 코로나19 치료제는 비임상에서 높은 치료효과가 확인 / 임상 1상 승인 앞두고 있음

 



지엘팜텍은 A사와 제형 설계와 임상약의 제조·공급에 대한 계약을 조율 중

A사의 코로나19 치료제가 상업화되면 위탁생산을 맡게 될 것으로 보임



지엘팜텍이 연이어 코로나19 치료제 후보물질에 대한 협업에 나서는 이유?

파트너사들이 지엘팜텍의 제형 및 생산공정 기술을 높이 평가한것으로 보임



2002년 설립된 지엘팜텍은 제형설계 기반 개량신약 전문 연구개발(R&D) 전문기업

지엘팜텍은 약 50여개 제약사에 제네릭과 개량신약 기술을 이전

지엘팜텍의 100% 자회사인 지엘파마는 내형고형제와 성호르몬제 등 연간 1억8482만정/캡슐을 생산할 수 있는 안양공장을 보유

지엘팜텍 관계자는 자회사인 지엘파마가 뉴젠나파모스타트의 시험약을 제조해 공급 -> 경구용 코로나19 치료제의 필요성이 높다고 판단해 협업에 나선 것이라고 밝힘

 

 

다른 최근이슈

지엘팜텍, 안구건조증 치료신약 'GLH8NDE' 임상2상 승인

 

지엘팜텍의 안구건조증 신약이 식품의약품안전처에서 임상2상 승인완료  

지엘팜텍이 신청한 '안구건조증 환자를 대상으로 GLH8NDE의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 제2상 임상시험'이 전일 승인됐음을 밝힘 = 12월 4일 > 의약품안전나라 (식약처 의약품통합정보시스템)

이 임상에 사용되는 시험약제품 GLH8NDE의 성분은 레코플라본 일수화물

대상질환명은 안구건조증으로 국내 99명을 대상으로 임상이 진행

이번 임상은 가톨릭대학교 여의도성모병원/ 고려대안산병원 /분당서울대병원 /삼성서울병원 /순천향대서울병원 /서울아산병원에서 실시

 

 

 

지엘팜텍은?

 

지엘팜텍은 2002년 8월 설립

2016년 9월 "아이비케이에스제2호기업인수목적'과 합병

지엘팜텍 주요사업은 의약품의 제조 및 판매업

2018년 1월 KGMP 보유업체인 지엘파마의 지분 100% 를 인수하여 종속회사로 편입

ODM 사업과 지엘파마의 호르몬제제 생산라인 등을 적극 활용한 B2B 영업까지 사업영역 확장

개량신약 및 제네릭, 차별화된 컨셉을 적용한 일반의약품의 연구개발 진행 중

 

지엘팜텍 주가

 

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