하이텍팜 주가 - 카바페넴 계열 항생제 공장 美 FDA 실사 완료 소식
12월 23일. 하이텍팜 주가가 상한가
23일 오후 기준, 하이텍팜 주가는 전 거래일보다 30%(4650원) 상승 / 2만150원에 거래
하이텍팜은 오후 3시쯤부터 가파른 상승세를 보임
하이텍팜 주가는 지난 18일 4.03%의 상승폭을 나타냈고, 21일 보합 마감
카바페넴 계열 항생제 공장 美 FDA 실사 완료 소식
22일 하이텍팜은 신사업장인 충주사업장에서 미국 식품의약국(FDA)로부터의 방문과 실사를 성공적으로 진행하여 완료했다고 밝힘 (12월14일~18일, 5일간)
하이텍팜은 2016년 11월에 내부 유보자금 투자 (약800억원) - 충주 사업장 준공
작년 1월, 국내 식약처로부터 생산기술 및 품질관리기준 GMP 관리수준 승인
하반기 - 유럽전역 엔드유저(End User)에게 제품공급 가능한 원료의약품 수출허가 획득 (이탈리아)
하이텍팜은 대소사업장(기존사업장)보다 3~4배 생산규모가 큰 충주사업장 - 미국 FDA의 실사대상이 된 점/이번 실사단의 방문 등은 하이텍팜이 항생제 제조사로서의 입지를 반증이라고 전함 / 향후 카파페넴계 신제품의 개발이나 생산 활성화에도 큰 영향을 끼칠 듯
코로나 바이러스 때문에 미국FDA 실사단은 2주간 자가격리를 감수해야했음
그렇게까지 실사를 진행한 것에 대해 하이텍팜에서 생산중인 항생제가 미국 현지에서 수요가 증대될 것을 예상(코로나19 영향)
이번 실사단 방문이 제품에 대한 전세계적 입지 반영/향후 해외마케팅 활성화를 당기는 계기가 될 수 있을 것
하이텍팜은?
하이텍팜은 1998년 설립
원료의약품의 제조 및 판매 등을 영위할 목적
하이텍팜은 2010년 코스닥시장 상장을 승인 - 매매 개시
주사제용 무균이미페넴/실라스타틴은 카바페넴계 항생제로 원 개발자는 미국 MSD이며 동사 및 중외 제약, 대만의 Savior 등과 경쟁 중
2003년 처음 발매를 시작한 이후 수요가 있는 여러국가에 판매중 / 품질, 가격 경쟁력 유지하고 있음
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