유나이티드 제약 (UI030 코로나 치료제 효과 / 임상2상)

 

 

 - 세부내용,전략/코로나 치료제 UI030 변이 바이러스 효과 확인/임상 2상 프로토콜

출처 : 유나이티드제약 공식홈페이지

1) 유나이티드 제약의 코로나19 흡입치료제  UI030 변이 바이러스에 효과 확인됨

- 코로나19 바이러스 유전자는 리보핵산(RNA) 형태로, 변이가 자주 일어남

- 한국 유나이티드 제약이 개발중인 코로나19 치료제 UI030 (분말형 흡입치료방식 치료제) - 폐세포 시험에서,코로나변이 바이러스에 대한 효과확인

- 유나이티드 제약과 고려대 의대 생물안전세터 연구팀이 협업 진행 

- 초기 코로나19 바이러스 유형인 ‘S’가 최근 변이돼 ‘GH’와 ‘GR’ 유형으로 유행

- 올해 4월 초까지 세계적으로 S와 V그룹이 유행

- 현재는 G, GR, GH그룹의 바이러스가 유행 중

- 국내에서는, 서울 이태원 집단 감염(지난 5월) 이후로 GR, GH유형이 유행

- 시험 결과 UI030은 S형뿐 아니라, 변이 유형에서도 효과를 내는 것 확인

- 천식치료제 *시클레소니드보다 5배가량 높은 항바이러스 효과를 확인

*시클레소니드 = 현재 코로나바이러스 치료용 약물 재창출 대상으로 연구되는 중

- UI030은 S형 대상 시험에서도 시클레소니드와 비교, 10배 이상 항바이러스 효과가 높음이 확인됨

-  유나이티드 제약 UI030의 항바이러스 효과가 높고, 국내/해외 모두 임상성공 가능성을 높일 수 있을 것으로 예상

 

 

 

 

 

 

 

 

2) ‘UI030’의 임상 2상 프로토콜 - 식약처와 상의, 수정 예정

1. 한국 유나이티드 제약은 기존 임상 2상 시험 프로토콜 환자수로 158명을 신청함,

2. 하지만 코로나19 환자수가 감소 프로토콜을 변경 신청할 예정 (국내에서 60명 모집 / 필리핀 등 외국에서 임상 3상으로 350명 정도 모집해 동시 진행 예정)

3. 변경 사항은 식약처와 상담/변경 프로토콜을 다시 제출/ 승인 후 시험을 개시할 예정

4.  ‘UI030’의 동물시험은(이미 완료됨) 천식 및 COPD 적응증을 따르고, 코로나에 감염된 동물시험을 중요 보완내용으로 적용시험

5. 임상 1상 시험은 이미 승인/ 시험 진행 중

 

3) 전망과 전략

*  국내 환자수가 감소함으로 코로나19 치료제에 대한 매출은 적을 것으로 예상

유나이티드 제약은 필리핀 등 외국 바이어와 해외 판매를 협의중

유나이티드 제약은 이 시험이 끝나면 중증 환자보다는 자가치료를 요구한 재택치료 환자를 중심으로 마케팅 전략 세울 예정

 

 

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