앱클론 (KTH 공동연구개발 / 단클론 항체/신약후보물질)

 

1) 스웨덴의 KTH(스웨덴왕립공과대학)와 공동 연구개발

인체 분비형 단백질(Secretome) 에 대한 대규모 단클론 항체 공동 연구개발을 진행

 

스웨덴 측 공동개발그룹

ㄴ 바이오 프로젝트 'Human Secretome Project'(HSP)에서 도출된 인체의 모든 신규/기존 타깃에 대한 단백질 개발과 제공

앱클론은 이를 바탕으로 작용부위가 각기 다른 단클론 항체들을 도출

- 마티아스 울렌(Mathias Uhlen) 박사 (앱클론의 스웨덴 측 공동 설립자)가 이끄는 '인간 단백질 지도 사업'(Human Protein Atlas) 분석 결과, 인체의 전체 단백질 19,670개 중에서 혈액 및 체내로 분비되는 단백질은 약 730개

- 이 730개 인체 분비형 단백질에는 질환과 관련된 사이토카인, 세포성장인자, 줄기세포 분화 및 암 특이적 단백질 등 모두 포함

 

- 지금까지는 많은 치료제‧진단제들이 특정 단백질에 한정돼 개발 및 상용화되고 있다는 한계

- 앱클론과 KTH는 공동연구로 모든 단백질에 대한 단클론 항체를 신속제작,연구할 것

- 이로 써 진단용뿐 아니라 치료용 항체 개발도 추진해 나갈 전략

 

KTH의 인체 전체 단백질에 대한 항원과 항체 개발 경험

앱클론의 독자적인 치료용 항체 개발 기술 및 노하우

이 둘이 융합되어 나타낼 성과가 기대

 

2) 공동 연구개발을 통해 앱클론이 얻는 것은?

- 인체 조직과 세포가 분비하는 모든 단백질에 대한 항체 확보

- 앱클론은 향후 질병진단의 정확성 /CAR-T 치료제, 항체 치료제, 이중항체 치료제, ADC(항체약물접합체) 치료제 등 다양한 분야에 활용가능 (이는 KTH와는 독립적으로 이뤄질것)

- 세계 유일의 원천 항체 리소스와 지적재산권을 확보 - 새로운 바이오 의약품 시장을 선도할 수 있을 거라는 기대

 

 

3)CAR-T 치료제(AT501) 원료 렌티바이럴벡터 공급 계약

- 13일 렌티바이러스 위탁제조개발업체 렌티젠과 난소암 CAR-T 치료제(AT501)의 원료 물질인 렌티바이럴벡터 공급 계약

- 앱클론은 CAR-T 세포 치료제의 원료 물질을 안정적으로 공급받을 수 있을 것

 

-신약 후보물질 AT501

ㄴ 전임상 난소암 질환모델에서 1회 투여로 암세포를 완전히 제거하는 효능 확인 / 서울대학교 병원과 앱클론이 공동 개발 중 

- 지난 5월 연간 100여 명 분량의 CAR-T 세포치료제를 제조할 수 있는 GMP시설이 완공

-원료 물질 제조/비임상시험에 대한 아웃소싱 업무 등의 외부요인 + 효율적인 업무 조정으로 가능한 빠른 시일 내 임상개발 진입을 계획

 

-AT501은 앱클론이 보유하고 있는 혁신 '스위처블(switchable)' CAR-T 플랫폼(zCAR-T)을 이용한 첫 번째 후보물질

 

zCAR-T 기술은 CAR-T 치료제 분야의 독창적인 플랫폼

ㄴ 안전성 개선 및 효능 증대를 기대할 수 있는 만큼 다양한 고형암으로 적응증 확대가 가능 

- 앱클론은 경쟁력 확보위해 CAR-T 치료제 파이프라인을 지속적으로 확대할 계획

 

 

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